Пн. Сер 2nd, 2021

В Україні дозволили не перевіряти у лабораторіях ліки, вироблені в Євросоюзі та США

Кабінет Міністрів України ухвалив постанову “Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну”, яка покликана покращити рівень державного контролю за якістю медикаментів, що імпортуються в Україну.

Як передає Укрінформ, про це повідомляється на сайті Міністерства охорони здоров’я.

“Завдяки змінам будуть створені умови, що гарантуватимуть надходження на ринок України тільки якісних, ефективних та безпечних лікарських засобів, що є запорукою захисту здоров’я і життя громадян та безпеки держави в цілому”, – йдеться у повідомленні.

Ухвалена постанова, зокрема, передбачає такі нововведення:

для ліків, вироблених на підприємствах країн-членів ЄС, Великої Британії, США, Канади, Швейцарії, Австралії, Нової Зеландії, Японії та Ізраїля не буде проводитися лабораторний контроль, оскільки в цих країнах існує жорстка регуляторна система. Такі лікарські засоби підлягатимуть візуальному контролю, проте за необхідності препарати можуть передавати і на лабораторний аналіз;

Читайте також: Рада відправила на доопрацювання законопроєкт про легалізацію медичного канабісу

за транспортування ліків на лабораторний аналіз відповідальними визначаються суб’єкти господарювання, які імпортують ці ліки;

встановлено оновлений перелік документів та терміни видачі висновку про якість лікарського засобу, який ввозиться на територію України. Відтепер державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться на територію України за результатами закупівель, що здійснюються особою, уповноваженою на здійснення закупівель, проводитиметься у термін, що не перевищує 5 робочих днів.

Читайте також: Розробники Sputnik V приховують важливу інформацію від європейських регуляторів – ЗМІ

Зазначається, що сертифікат якості лікарського засобу має бути перекладеним українською мовою.

Джерело: https://www.ukrinform.ua/rubric-society/3284604-v-ukraini-dozvolili-ne-perevirati-u-laboratoriah-liki-virobleni-v-evrosouzi-ta-ssa.html

Залишити відповідь